就今冬流感的防治来看，中国疾控中心副主任冯子健表示，接种疫苗仍是最有效的手段，目前我国的流感疫苗接种数量仍然较低，对妇女、儿童以及老人等群体，建议可采用接种疫苗的方式进行防治。

然而，我国在2010~2014年全球癌症新药可及性的排名远不及美国和英国等发达国家，49个新药中仅有6个在我国上市。本文转载自中国科学报。

2017年，纳入医保目录的36种谈判药品中，15种西药是肿瘤治疗药。随着医改深入推进和创新药物注册审评加快，我国越来越多治疗肿瘤前沿创新药物的研发、上市将与国际同步。沈琳认为，这也是癌症新药上市慢的原因之一。诺华肿瘤（中国）肿瘤医学部副总裁赵燕表示，创新药的研发是一个系统工程，需要跨学科的科学家之间和药企之间加强合作。国家食品药品监督管理总局也将防治恶性肿瘤具有明显临床优势的药品注册申请纳入了优先审评审批范围。

专家呼吁加大癌症新药研发投入力度 2018-02-08 06:00 · angus 2月4日是第19个世界癌症日。近两年我国已开始采取措施努力提高癌症新药可及性。中科院院士 国家人类基因组南方研究中心主任赵国屏：那么这一点做下来以后，实际上是为我们中国人，包括汉族和各个少数民族在内，今后做中国人的疾病健康相关的遗传背景的认识，会有极大的好处。

按照计划，整个项目将在四年内完成全部的测序与分析任务，这也将是当前世界上推进速度最快的基因组工程若根据早期临床试验数据，可合理预测或判断其临床获益且较现有治疗手段具有明显优势，允许在完成Ⅲ期确证性临床试验前有条件批准上市。6.在重大疾病防治中具有清晰的临床定位的中药（含民族药）注册申请。对申报资料如有异议或需补充内容时，应一次性告知申请人需要补充的事项。

（三）其他1.在仿制药质量一致性评价中，需改变已批准工艺重新申报的补充申请。（七）对突发公共卫生事件应急处理所需药品的注册申请，将按照有关规定程序办理。

二、优先审评审批的程序（一）申请。对于罕见病或其他特殊病种，可以在申报临床试验时提出减少临床试验病例数或者免做临床试验的申请。具体品种名单由国家卫生计生委和工业和信息化部提出，食品药品监管总局药品审评中心（以下简称药审中心）组织相关部门和专家论证后确定。三、优先审评审批工作要求（一）药审中心对优先审评审批的新药注册申请，应建立与申请人的会议沟通机制和网络咨询平台。

药审中心在10日内另行组织论证后作出决定并通知各相关方。2.新药生产注册申请。对申请人提交的优先审评审批申请，由药审中心每月组织专家审核论证，并将审核结果和理由以及拟定优先审评的品种具体信息予以公示。药品检验机构应优先安排样品检验，在最长不超过90日内出具检验结论。

药审中心在收到沟通交流的申请后，组成审评团队并形成初步意见，于30日内安排与申请人的沟通交流，沟通结果以当场形成的会议纪要明确议定事项。7.列入国家科技重大专项、国家重点研发计划，以及由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的新药注册申请。

对于临床急需、市场短缺的仿制药申请，自该品种公示之日起，不再接受活性成分和给药途径相同的新申报品种优先审评审批申请。现场抽样检验的样品，应于5日内送达药品检验机构。

审评人员不与申请人私自交流。公示5日（指工作日，下同）内无异议的即优先进入审评程序。5.申请人在美国、欧盟同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请。在提交新药生产注册申请前，申请人应就现有研究数据是否支持新药生产申请与药审中心进行沟通。药审中心收到申请后30日内安排会议与申请人沟通交流。在申报前经过充分的沟通交流且申报资料规范、完整的前提下，药审中心自临床试验注册申请被确认列入优先审评审批之日起10日内启动技术审评。

药审中心自仿制药注册申请被列入优先审评审批之日起10日内启动技术审评。（六）承担受理和检查核查的各级食品药品监管部门，应当加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和（或）生产现场检查，防止不具备审评条件的药品注册申请进入审评环节。

现场检查应于药审中心通知发出后20日内进行，检查结论需于检查完成后10日内作出并送达药审中心。需要申请人补充资料的，应一次性告知补充事项。

对于在综合审评过程中发现需要重新审评的情况，则根据具体情况优先安排。4.专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请。

药审中心在收到补充资料后5日内重新启动技术审评。未发现安全性问题的，可在与药审中心沟通后转入下一期临床试验。（三）申请人在提交优先审评审批申请前，申报材料应符合相关的技术原则要求并做好接受现场检查的准备工作。如二者接收时间不同步，以最后接收时间为准。

在中国境内用同一生产线生产并在美国、欧盟药品审批机构同步申请上市且通过了其现场检查的药品注册申请。2.列入《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）的自查核查项目，申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请。

（四）在技术审评过程中，发现纳入优先审评审批范围的品种申报材料不能满足优先审评条件的，药审中心将终止该品种的优先审评，退回正常审评序列重新排队。食品药品监管总局在接到药审中心报送的审核材料后10日内作出审批决定。

1.新药临床试验申请。7.老年人特有和多发的疾病。

2.转移到中国境内生产的创新药注册申请。3.临床急需、市场短缺的药品注册申请。公共健康受到重大威胁的情形和启动强制许可的程序，由国家卫生计生委会同有关部门规定。4.在公共健康受到重大威胁情况下，对取得实施强制许可的药品注册申请，予以优先审评审批。

对于试验结果显示没有优于已上市药物趋势的品种，不再予以优先。药审中心对列入优先审评审批的药品注册申请，按照注册申请转入药审中心的时间顺序优先配置资源进行审评。

3.使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的药品注册申请。一、优先审评审批的范围（一）具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请：1.未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。

本意见自发布之日起实施，食品药品监管总局于2016年2月发布的《食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2016〕19号）同时废止。这18条属于药品优先审批审批范围 2017-12-28 17:53 · 顾露露 12月28日，CFDA官网发布《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，总结了优先审批审批的范围，此意见旨在进一步加强药品注册管理，加强具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾。